betway必威自主研发的首款产品—“14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)” 于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理局(NMPA，原名CFDA)颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，注册证编号：国械注准20183400516。

人乳头瘤病毒（HPV）是专性感染人表皮和粘膜的常见DNA病毒，是引起宫颈癌的最主要原因，据统计，99%的宫颈癌与HPV感染有关，80%的人在一生中会感染HPV。根据导致宫颈癌的危险度，HPV可分为低危型和高危型。已知的14种高危型HPV是导致宫颈非典型增生和宫颈癌的主要型别，持续感染高危型HPV，尤其是HPV16、HPV18会导致高度子宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的发生。

betway必威这款检测试剂盒采用荧光PCR技术，可在一管中对14种高危HPV亚型（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）进行检测，同时对HPV16、HPV18进行具体分型。

试剂盒的设计完全遵循国际和国内权威组织和机构的指南及建议，包括国家药品监督管理局(NMPA)、美国阴道镜及病理学会(ASCCP)、世界卫生组织(WHO)，是国内唯一通过国家药监局考核，与国际一线初筛产品Roche HPV test进行临床对比的HPV检测试剂，临床总符合率达97%。

本试剂盒能够同时在ABI 及Roche 荧光PCR仪上使用。试剂盒设计有内对照，可对检测的全过程进行质控，防止因取样或提取过程所导致的“假阴性”结果。

betway必威(中国)官方网站（简称“betway必威”）创办于2011年，总部位于坐落于江苏省南京市江北新区中山科技园，占地面积2000平方米，包括研发实验室、质检实验室、生产车间等。

公司专注于分子诊断产品，集研发、生产及销售为一体，并形成了一套完善、健全的质量控制体系，保证了产品从原料采购到生产，及销售过程每个环节的完整的质量控制。公司始终坚持合作共赢的原则，希望能给广大妇产科医师及妇女朋友提供更为可靠的检测产品。